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近日，厦门市市场监督管理局印发了《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》（以下简称《规定》），2024年9月1日起施行。《规定》明确，具备条件的医疗器械经营企业可在全市医院、社区、商场等符合医疗器械贮存要求的场所设置自动售械机，销售可由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械。
9月2日上午，在海沧区行政服务中心办事大厅，国药集团厦门医疗器械有限公司的自动售械机取得厦门市第一张备案凭证。医疗器械零售新模式正式走进历史舞台。企业负责人潘先生表示，采用自动售械机销售医疗器械，为企业节约大量成本，按投资一个经营面积20㎡的医疗器械零售店和与之规模相当的5组自动售械机对比，企业的投资成本预计每年可以减少7-10万元。
第一台符合《规定》要求的自动售械机设置在厦门市第五医院康复科的门口，主要经营一次性使用无菌阴道电极。自动售械机设置后，患者可直接在科室门口自助购买，做盆底康复的患者再也不用担心因为没带电极要来回跑了。自动售械机的设置，为消费者带来便利，满足消费者24小时购买医疗器械需求，解决医院患者的临床急需问题。
《规定》旨在优化企业营商环境，鼓励发展医疗器械零售新业态、新模式。一家企业可在厦门所有行政区域内设置多台自动售械机，打破传统的一个经营点要开办一家门店的模式，为企业降低经营成本、扩大影响力。目前已有10余家企业在筹备中，下一步全市预计有70余台自动售械机投入使用。
《规定》从主体责任、经营范围、设置流程、质量管理体系等方面对自动售械机管理进行规范，企业设置自动售械机要向市场监管部门备案，并报告自动售械机的相关管理情况。市场监管部门将加强日常监管，确保自动售械机的经营全过程在质量受控的状态下运行，保证医疗器械质量安全与可追溯。（梁毓敏 吴水金）
